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鉴于小品种药品(供不应求的药品)市场消费量小,企业生产能力不足,工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局于2018年2月1日联合发布了《关于组织小品种药品集中生产基地建设的通知》。

根据《通知》,组织小品种药品集中生产基地建设的目标是选择和确定约5家企业(集团)建设小品种药品集中生产基地。通过协调解决小品种药品的文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业在产业链上下游集中优质资源,推动集中生产基地建设目标任务的落实。到2020年,我们将实现100种小品种药物的集中生产和稳定供应。

四部委组织开展小品种药集中生产基地建设

根据《通知》,建设小品种药品集中生产基地的企业应是医药行业百强企业之一,拥有20多种小品种药品生产数量和配套的原料药生产能力,满足生产中药品(疫苗)剂型齐全、质量控制能力强、分销网络覆盖面广的要求,能够承担稳定生产和供应保障的责任和义务。

此外,根据通知,小品种药品集中生产基地将在基地建设、药品申请审批、药品采购、供需信息对接等方面得到相关政策支持。(张斌)

(主编:赵延平hf094)

标题:四部委组织开展小品种药集中生产基地建设

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