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记者齐豆豆编辑邱江

在多重政策红利的支持下,2017年医药行业上市公司发放了精彩的“成绩单”。记者指出,“加大研发力度”是支持这些制药公司成长的“良药”。4月20日,京丰药业(000908)发布了2017年度报告。在保证主要产品稳定增长的基础上,公司加大了研发投入。正在研究的许多高端仿制药已经形成了产品梯队,这有望帮助公司走上符合国际标准的仿制药产业化之路。

景峰医药加大研发投入 仿制药形成产品梯队

京丰药业年报显示,报告期内,公司实现营业收入25.84亿元,同比下降2.15%;上市公司股东应占净利润1.62亿元,同比下降52.33%。记者注意到,公司年报净利润与之前披露的业绩报告存在7000万元的差异。就此,本公司于当日宣布,中国长城(000066)资产管理有限公司给予本公司的绩效薪酬为人民币7000万元,此前确认为“营业外收入”。根据业绩报告,2017年净利润为2.32亿元。4月13日,公司接受了审计师的意见,建议将业绩承诺的报酬确认为“资本公积”。为了更谨慎的原则,公司接受了审计员的建议。受上述因素影响,公司净利润由2.32亿元调整为1.62亿元。

景峰医药加大研发投入 仿制药形成产品梯队

至于业绩下滑的原因,该公司表示,主要是由于营销网络覆盖面的扩大和终端量的提升;增加对R&D和医疗服务的总体投资;此外,公司债券的发行和国家招标的降价导致了公司销售费用和财务费用的增加。

尽管R&D投资的增加导致公司的净利润在短期内下降,但这种“良药”正逐渐成为大型制药公司寻求高增长的秘方。据记者不完全统计,近70%披露年报的上市医药公司明确表示要“加大研发投入”。京丰药业年报显示,报告期内,公司研发投入1.84亿元,占营业收入的7.11%。

景丰药业正处于向“符合国际标准的仿制药”战略转型的初级阶段,增加在R&D的投资将加速公司战略的实施。根据2017年年报,京丰药业几个高端仿制药项目的研发进展顺利,预计2018年将有新的突破。在仿制药方面,京丰药业依靠“两条腿走路”:一是对现有品种进行一致性评价,提高品种的市场竞争力;二是加大新品种研发应用,积极与国际通用药物接轨。

景峰医药加大研发投入 仿制药形成产品梯队

报告期内,京丰药业股份有限公司的子公司金瑞制药有限公司开始对注射用克林霉素磷酸酯、盐酸伊立替康注射液、注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨四种注射用产品进行一致性评价。其中三种是抗肿瘤领域权威指南推荐的一线治疗药物。据悉,公司三个注射品种的一致性评价将于今年完成小试、生产工艺验证、注册和批量生产。该公司希望通过一致性评估加快中国癌症药物的原创研究和替代。

景峰医药加大研发投入 仿制药形成产品梯队

在推进国产仿制药一致性评价的同时,京丰药业也在努力申请美国仿制药,为制剂出口和国际化铺平道路。根据该公司的R&D计划,该公司的控股子公司sungen pharma,llc计划在2018年完成6-8种仿制药和包括注射剂、口服固体制剂和外用制剂在内的申报。森根将继续加强与生产伙伴的合作,并积极推动安达申报和产品上市。

医药行业分析人士指出,欧盟、美国或日本国内制药公司批准的仿制药,在经过审批后,被视为通过了一致性评价,通过一致性评价的品种在后续招标采购中有望享受优惠政策。目前,综合实力较强的医药企业正在积极申请安达,景丰药业也在加快“走出去”的步伐,以达到国际标准。

此外,景丰药业预计今年将在高端制剂、生物制剂和原料创新药物的研发方面取得进展。公司预计2018年完成高端注射生产线建设和js01抗肿瘤脂质体项目的注册和批量生产。今年,京丰药业还将全面启动公司首个独立研发的注射剂项目,并向美国fda报告。

鉴于业绩的短期波动,京丰药业表示,2018年公司将以巩固主营业务为目标,抓住机遇,将目前不产生效益的资产有机整合,确保主营业务健康持续发展。

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